Richiamo degli ordini della FDA per i prodotti kratom dell'azienda di Las Vegas

Le capsule di Kratom sono esposte ad Albany, New York, 27 settembre 2017. (Mary Esch/AP)Le capsule di Kratom sono esposte ad Albany, New York, il 27 settembre 2017. (Mary Esch/AP)

La Food and Drug Administration ha emesso un richiamo obbligatorio su un elenco di prodotti alimentari contenenti kratom fabbricati da Triangle Pharmanaturals LLC dopo che la società di Las Vegas si è rifiutata di conformarsi alla richiesta di richiamo volontario della FDA.



L'agenzia ha affermato che questa è la prima volta che ha emesso un richiamo obbligatorio per un prodotto alimentare a causa del mancato rispetto da parte di un'azienda di una richiesta di richiamo volontario.



Secondo un comunicato stampa di martedì, la FDA sta consigliando ai clienti di smaltire almeno tre prodotti Triangle Pharmanaturals - Raw Form Organics Maeng Da Kratom in Emerald Green, Ivory White e Ruby Red - dopo che la salmonella è stata rilevata in sei campioni testati dall'Oregon Public Divisione Salute e FDA.



Il nostro primo approccio è incoraggiare la conformità volontaria, ma quando abbiamo un'azienda come questa, che si rifiuta di collaborare, sta violando la legge e sta mettendo in pericolo i consumatori, perseguiremo tutte le vie di applicazione sotto la nostra autorità, ha scritto il commissario della FDA Scott Gottlieb in il rilascio.

Il numero di telefono indicato per Triangle Pharmanaturals sul suo sito Web era stato disconnesso martedì mattina.



Il richiamo fa seguito a un'epidemia di salmonella in più stati collegata al kratom, un sostituto degli oppioidi a base vegetale, a febbraio. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, ci sono stati 87 casi e 27 ricoveri in 35 stati, incluso il Nevada.

Secondo il comunicato stampa, la FDA non è stata in grado di ottenere documenti o informazioni aziendali dai dipendenti di Triangle Pharmanaturals durante le indagini sull'epidemia.

La FDA ha emesso una richiesta di richiamo il 30 marzo. Ha dato a Triangle Pharmanaturals 24 ore per conformarsi. Il 31 marzo, la FDA ha detto alla società di interrompere la distribuzione del prodotto.



I sintomi dell'infezione da salmonella di solito si sviluppano entro 12-72 ore e includono diarrea, febbre e crampi allo stomaco, secondo il CDC. Mentre la maggior parte delle persone guarisce entro quattro o sette giorni senza trattamento, l'infezione può causare la morte in rari casi se non trattata con antibiotici.

Secondo il CDC, le persone di età inferiore ai 5 anni o sopra i 65 anni e quelle con un sistema immunitario indebolito sono maggiormente a rischio di sviluppare malattie gravi.

Sebbene il kratom non sia vietato in Nevada, è elencato come una droga preoccupante dalla Drug Enforcement Administration. Può causare psicosi, convulsioni e morte, secondo il CDC.

Contatta Jessie Bekker al numero 702-380-4563. Seguire @jessiebekks su Twitter.